诺华的ligelizumab在;也荨麻疹研究中未能击败Xolair

2022-01-24 07:50 来源:伊春男科医院

慢性呼吸道直接影响世界大约 1% 的人口。它牵涉到在异性各年龄段,但主要牵涉到在年轻/中年女性中。慢性呼吸道一般而言会年中数年(25-75% 的患儿大约一年)。慢性呼吸道分为两种类型: 慢性自发呼吸道 (CSU) 和慢性诱导性呼吸道,可直接牵涉到,也可能同时牵涉到。

慢性自发呼吸道(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指年中6周或以上反复出新现呼吸道、抑郁症水肿或两者兼有。约将近CSU患儿伴有抑郁症水肿,常所致脸部、脖子、眶周地区、尾巴及生殖器。大约 60% 的患儿使用一线治疗抑制组胺药不能实质上控制疾病。

诺华Corporation本周一宣布,在慢性自发呼吸道患儿的III期PEARL 1和2研究工作中,实验药物ligelizumab得以看出出新优于Xolair(omalizumab)的占有优势。该Corporation声称,在决定该蓝图的后续两步之前,将进一步风险评估信息。

这两项大致相同的试验中于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自发呼吸道的成年和青少年患儿随机重新分配接受两种施打的ligelizumab、Xolair或治疗法,每四个月份透过一次治疗,年中一年。研究工作的主要结果检测了第 12 周时呼吸道文艺活动评分 (UAS7) 与终端的变化。

顶线整体而言,虽然较高选择性单克隆抑制 IgE 抑制体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于治疗法的效果,但与 Xolair 相比却不轻微。诺华声称,一旦研究工作在 2022 年月末完成,将提供 PEARL 1 和 2 的明晰信息。

诺华近期开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究工作,这是一种较高选择性、强效的静脉注射 BTK 抑制剂,在此之后已看出出新remibrutinib能够较慢高效率控制CSU。

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